YBB00112004-2015 預灌封注射器組合件標準適用于組合件由玻璃針管、橡膠活塞、不銹鋼注射針、針頭護帽和推桿組成的預灌封注射器。為加強對預灌封注射器的質量控制，國家食藥監局頒布的YBB標準中要求檢測其諸多實驗項目，其中針頭護帽拔出力是一項重要的檢測項目。
預灌封注射器針頭護帽的撥出力指標檢測是YBB00112004-2015《預灌封注射器組合件(帶注射針)》標準規定的重要檢測項目，因為合適的預灌封注射針頭護帽撥出力力指標不僅能夠保證針頭不受污染，而且避免被注射針刺傷的危險，還增加了患者使用的方便性。
YBB00112004 預灌封注射器組合件中對針頭護帽撥出力標準要求：取本品適量，將針頭護帽和注射針管固定在試驗機上、下夾具內、試驗速度為100mm/min±5mm/min。針頭護帽的拔出力應在4.0-45.0N之間。
預灌封注射器針頭護帽拔出力測試用什么檢測儀器？
眾測機電研發生產的預灌封注射器針頭護帽拔出力測試儀TST-01H檢測儀器用來測試YBB00112004標準要求的預灌封注射器針頭護帽撥出力指標。同時，本設備還用于一次性注射器、注射針、預灌封、筆式注射器等藥品包裝材料，進行穿刺力 、滑動性、器身密合性等檢測。
預灌封注射器針頭護帽拔出力測試儀主要參數：
通用名稱：醫藥包裝撕拉力測試儀
試驗力量程：30N/50N/100N /200N /500N/1000N
精度等級：0.1級
傳感器個數：2個（任選其二）
驅動系統：高性能進口松下伺服驅動系統
中橫梁移動速度：0.05～1000 mm/min(連續可調，進程返程)
中橫梁移動速度準確度：±1%
拉伸壓縮大行程：600mm
單次試驗試樣數量：1件
試樣寬度：30mm（標配）；50mm（可選）
夾頭夾持形式：手動夾持（標配）；氣動夾持（選配）
電源：AC 220V 50Hz/120V 60Hz
外形尺寸：480mm(L)×480mm(W)×1100mm(H)
約凈重：50kg
選購件：折斷力夾具、組合蓋開啟力夾具、拉伸夾具、針尖穿刺力測試夾具、滑動性測試夾具、器身密合性測試夾具、熱合強度測試夾具、連接力夾具、拔開力夾具、連接力夾具、全開力夾具
