眾測(cè)機(jī)電研發(fā)生產(chǎn)的全自動(dòng)、高效型的藥品包材不揮發(fā)物測(cè)定儀OMT-01，符合醫(yī)藥行業(yè)GMP標(biāo)準(zhǔn)及2015版藥包-塑料藥包材標(biāo)準(zhǔn)中針對(duì)“不揮發(fā)物"的測(cè)定要求，可專(zhuān)業(yè)用于各種藥品包裝材料的不揮發(fā)物測(cè)定，以及藥品的類(lèi)似理化測(cè)定。
藥品包材不揮發(fā)物測(cè)定儀OMT-01主要參數(shù)：
通用名稱(chēng)：遷移量及不揮發(fā)物測(cè)定儀
測(cè)試范圍：0～80 g（殘?jiān)|(zhì)量）
測(cè)試精度：0.3 mg
系統(tǒng)分辨率：0. 1 mg
試樣數(shù)量：1~9件（數(shù)據(jù)各自獨(dú)立）
控溫范圍：100℃～130℃（常規(guī)）
控溫精度：±0.2℃（常規(guī)）
試樣容積：0～200 mL
試驗(yàn)箱容積：16 L
外形尺寸：660 mm (L) × 695 mm (W) ×480mm (H)
電 源：AC220V 50Hz
凈 重：100 kg
標(biāo)準(zhǔn)配置：主機(jī)、標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)嵌軟件、蒸發(fā)皿、過(guò)濾減壓閥、供氣閥門(mén)管件、顯示器、鍵盤(pán)、鼠標(biāo)、打印機(jī)
不揮發(fā)物測(cè)試原理介紹：
試樣用標(biāo)準(zhǔn)要求試劑浸泡,將浸泡液與空白液蒸發(fā)并干燥后,與空白液比較，得到不揮發(fā)物殘?jiān)目傊亓俊?/span>
藥品包裝材料不揮發(fā)物檢測(cè)儀測(cè)試應(yīng)用：
藥品用包裝材料的不揮發(fā)物測(cè)定：
1）以低密度聚乙烯、高密度聚乙烯、聚丙烯、聚酯等為材質(zhì)的輸液瓶、滴眼劑瓶、口服液瓶、口服藥瓶、輸液用膜袋及其瓶蓋的不揮發(fā)物測(cè)定。
2）以聚乙烯、雙向拉伸聚丙烯、真空鍍鋁流延聚丙烯、聚酯等為材質(zhì)的藥用復(fù)合膜、袋的不揮發(fā)物測(cè)定。
3）以聚氯乙烯、低密度聚乙烯、聚偏二（綠）氯乙烯、聚酰胺等為材質(zhì)的固體藥用復(fù)合硬片的不揮發(fā)物測(cè)定。
4）以聚乙烯/鋁/聚乙烯為材料的復(fù)合藥用軟膏管及藥用低密度聚乙烯膜、袋的不揮發(fā)物測(cè)定。
5）各類(lèi)藥用墊片、膠塞、活塞及護(hù)帽的不揮發(fā)物測(cè)定。
【藥品包裝材料不揮發(fā)物測(cè)試儀】執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：
YBB 00342002-2015、YBB 00132002-2015、YBB00042005-2015等相關(guān)藥包材標(biāo)準(zhǔn)
中國(guó)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）對(duì)軟件的有關(guān)要求（選配）
