醫(yī)療器械包裝粗大泄漏氣泡檢測方法

醫(yī)療器械包裝粗大泄漏氣泡檢測方法

醫(yī)療器械包裝基本的要求是無菌，可以很好的阻隔微生物和物理防護，國家標(biāo)準(zhǔn)YY/T 0681.5-2010《無菌醫(yī)療器械包裝試驗方法》要求醫(yī)療器械包裝必須保持無菌性和完整性直到被使用。

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醫(yī)療器械包裝粗大泄漏氣泡檢測儀

濟南眾測機電設(shè)備有限公司執(zhí)行YY/T 0681.5-2010《無菌醫(yī)療器械包裝試驗方法》的規(guī)定研發(fā)生產(chǎn)的醫(yī)療器械包裝粗大泄漏氣泡檢測儀LSST-02(通用名稱為粗大泄露測試儀)，該儀器采用正壓測試原理，測量范圍有0～600kPa；0～87psi(標(biāo)配)、  0-10kpa；0-1.45psi（標(biāo)配）和   0～1.6 MPa；0～232.1 psi(另購)三個類型。

包裝粗大泄露檢測分為非透氣性包裝、透氣性包裝程序，以非透氣性為例，介紹醫(yī)療器械包裝粗大泄漏氣泡檢測方法；

醫(yī)療器械包裝粗大泄漏氣泡檢測原理

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醫(yī)療器械包裝粗大泄漏氣泡檢測原理

1. 用穿孔器在包裝上穿一個孔。以便將空氣源和壓力監(jiān)測器插入到樣品中。穿孔宜盡量位于包裝的中央。孔的大小宜能插入空氣源和壓力監(jiān)測器，并使空氣泄露為小。如果必要，用膠帶和橡膠墊作為穿孔部位的封堵器來密封插入部位。

2. 向試驗樣品中插入空氣源和壓力監(jiān)測器。將包裝浸沒在水下約2.5cm。向包裝內(nèi)施加空氣。

3. 必要時，調(diào)節(jié)氣體和限壓閥，緩慢對包裝充氣至大于或等于所規(guī)定的小試驗壓力。必要時，調(diào)節(jié)限壓閥和壓力調(diào)節(jié)器以保持恒壓。

4.檢驗整個包裝上顯示破損（密封處通道、針孔、破裂、撕裂等）區(qū)域的氣泡流，檢驗時間依據(jù)包裝大小而定。

5. 從水中取出包裝，標(biāo)出所有觀察到的破損區(qū)域。

濟南眾測機電設(shè)備有限公司的醫(yī)療器械包裝粗大泄漏氣泡檢測儀雙傳感器設(shè)計，兼顧大小量程的測試，擴大了測試范圍；支持破裂、蠕變、蠕變到破裂、保壓、粗大泄露等多種測試模式等優(yōu)勢，受到了廣大朋友*.