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            HDT-02 測試美容針推擠力試驗(yàn)方案

            時間:2025-04-10 點(diǎn)擊:266次

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            一、測試目的

            通過濟(jì)南眾測HDT-02 設(shè)備對美容針推擠力進(jìn)行測試,評估美容針在注射過程中推動藥劑所需的力量,確保其符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求,保障產(chǎn)品質(zhì)量和使用安全性,同時也為產(chǎn)品研發(fā)和優(yōu)化提供數(shù)據(jù)支持 。

             

            二、測試依據(jù)

            《整形手術(shù)用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠YY/T 09622021》標(biāo)準(zhǔn),此標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠推擠力包括最大推擠力、最小推擠力和平均推擠力均應(yīng)在標(biāo)稱數(shù)值范圍內(nèi)。

             

            三、測試設(shè)備及工具

            1. 濟(jì)南眾測HDT-02 注射器推擠力測試儀:用于測量美容針推擠力,通過推擠力測試,可以評估交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠(常用于美容針劑)的流變性能、穩(wěn)定性和變形行為。該設(shè)備具備高精度傳感器,能準(zhǔn)確測量推擠力數(shù)值 ,并可自動記錄推擠力曲線。

            2. 待測試美容針:選擇具有代表性的不同批次、型號的美容針樣品。

            3. 其他輔助工具:鑷子、無塵布等,用于樣品的拿取和清潔。

             

            四、測試樣品準(zhǔn)備

            1. 隨機(jī)抽取一定數(shù)量的美容針作為測試樣品,確保樣品外觀無破損、變形等異常情況。

            2. 對于冷藏條件儲存的美容針產(chǎn)品,將其從冷藏環(huán)境中取出后,在室溫下平衡1小時,以減少溫度對測試結(jié)果的影響 。

            3. 去除產(chǎn)品外包裝,使用鑷子小心安裝包裝內(nèi)配套的芯桿和注射針,然后緩慢推動芯桿,排出注射器前段少量空氣 ,避免空氣對推擠力測試產(chǎn)生干擾。

             

            五、測試步驟

            1. 打開濟(jì)南眾測HDT-02推擠力測試儀,預(yù)熱設(shè)備,確保設(shè)備處于正常工作狀態(tài)。

            2. 將準(zhǔn)備好的美容針安裝在推擠力測試儀的夾具上,調(diào)整夾具位置,使美容針固定牢固且處于水平狀態(tài),保證推擠過程中針筒不會晃動。

            3. 設(shè)置測試參數(shù):

            ? 測試溫度:一般設(shè)置為室溫(25℃±2℃ ),具體根據(jù)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求設(shè)定。

            ? 測試距離:將測試距離設(shè)置為滿量程,以確保能夠完整測量整個推擠過程的力值變化。

            ? 推擠速度:設(shè)置推擠速度為30mm/min,模擬實(shí)際注射時相對穩(wěn)定的推擠速度 。此速度可根據(jù)實(shí)際情況和標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行調(diào)整,但需在測試報告中注明。

            4. 參數(shù)設(shè)置完成后,啟動測試程序,測試儀以設(shè)定的速度推動注射器芯桿,注射器中的樣品經(jīng)由針頭被推擠出 ,在此過程中,測試儀自動記錄推擠力曲線。

             

            六、數(shù)據(jù)記錄與分析

            1. 數(shù)據(jù)記錄:記錄推擠力曲線平臺區(qū)的最大推擠力、最小推擠力和平均推擠力數(shù)值,以及整個推擠過程中的其他關(guān)鍵數(shù)據(jù),如推擠力的波動范圍等。每個樣品重復(fù)測試3次,取平均值作為該樣品的測試結(jié)果,以提高數(shù)據(jù)的可靠性。

            2. 數(shù)據(jù)分析:

            ? 將測試得到的推擠力數(shù)值與產(chǎn)品標(biāo)稱數(shù)值范圍進(jìn)行對比,判斷美容針推擠力是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求。若超出范圍,則需進(jìn)一步分析原因,可能涉及產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝、包裝材料等因素。

            ? 觀察推擠力曲線的變化趨勢,若推擠力的高低落差大,表明樣品可能存在分散不均或聚集濃縮現(xiàn)象 ,這可能影響注射時的適手性和產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性,需要對產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行深入評估。

            ? 對不同批次、型號的美容針測試數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,查看是否存在批次間或型號間的差異,為產(chǎn)品質(zhì)量控制和改進(jìn)提供依據(jù)。例如,若發(fā)現(xiàn)某一批次產(chǎn)品的推擠力普遍偏高或偏低,需追溯該批次生產(chǎn)過程中的原材料、工藝參數(shù)等,找出問題根源并采取相應(yīng)措施。

             

            七、注意事項(xiàng)

            1. 測試人員需經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn),熟悉HDT-02推擠力測試儀的操作方法和注意事項(xiàng),嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行測試,確保測試結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。 

            2. 在樣品準(zhǔn)備和測試過程中,要保持操作環(huán)境的清潔,避免雜質(zhì)混入樣品影響測試結(jié)果。使用無塵布擦拭美容針表面,防止灰塵等異物對推擠力產(chǎn)生干擾。

            3. 定期對HDT-02推擠力測試儀進(jìn)行校準(zhǔn)和維護(hù),確保設(shè)備的測量精度和性能穩(wěn)定。在校準(zhǔn)過程中,使用標(biāo)準(zhǔn)砝碼對設(shè)備進(jìn)行校驗(yàn),記錄校準(zhǔn)數(shù)據(jù),若發(fā)現(xiàn)設(shè)備精度偏差超出允許范圍,需及時進(jìn)行調(diào)整或維修。

            4. 對于測試過程中出現(xiàn)異常數(shù)據(jù)或現(xiàn)象,如推擠力突然異常增大或減小、推擠力曲線出現(xiàn)明顯波動等,要及時停止測試,分析原因并重新進(jìn)行測試??赡艿脑虬ㄔO(shè)備故障、樣品安裝不當(dāng)、樣品本身存在質(zhì)量問題等。

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