微生物侵入密封性測試儀LEAK-02使用指南
微生物侵入密封性測試儀
眾測機電研發生產的微生物侵入密封性測試儀LEAK-02檢測儀器適用于微生物侵入法密封性試驗，廣泛應用于西林瓶、安瓿瓶、輸液袋、預充針、滴眼劑等無菌包裝袋等多種材料的密封性檢測，也稱為微生物侵入密封試驗儀、微生物挑戰密封性試驗儀、微生物挑戰密封儀、微生物挑戰密封性測試儀、微生物侵入密封性測定儀、微生物侵入密封性檢漏儀，適用于藥廠、醫療器械企業、藥檢、質檢部門等。
微生物侵入密封性測試儀主要參數：
通用名稱：微生物侵入密封試驗儀
壓力量程：正壓0 ～ 600kpa,負壓 0～-90kPa
真空度準確度：0.1級
測試時間：0～9999min
壓力測試罐容量：10L不銹鋼罐，其他可定制
壓力罐尺寸：外徑219mm，高度300mm，最大工作壓力0.8Mpa
真空度保持性能：自動補氣、恒壓保持
操作控制形式：全自動控制、觸摸屏操作
氣源壓力要求：0.7～0.9 MPa（氣源用戶自備）
氣源接口：Φ6 mm聚氨酯管
電源：AC 220V 50Hz/120V 60Hz
外形尺寸：主機：300mm(L)×385mm(W)×150mm(H)
約凈重：主機：7kg / 標配300真空罐：9.5Kg
語言：中文/英文（標配）
產品配置
標準配置：主機、7寸觸控屏、壓力測試罐、微型打印機
微生物侵入密封性測試儀LEAK-02試驗原理：
微生物挑戰法，又叫微生物侵入試驗法，是一種較為常見的密封完整性測試方法，通常與模擬灌裝同時進行。通過按照模擬灌裝驗證方案進行培養基模擬灌裝，然后進行壓塞軋蓋后，目檢合格，經已驗證的滅菌柜滅菌后，將容器密封面浸入到高濃度的菌液中，使樣品容器內的培養基充分接觸封口內表面，樣品的頸部及封口的外表面應*浸泡在菌懸液中，浸泡一定時間后取出，定期培養后檢查是否有微生物侵入，以確定容器密封系統的完整性。同時，需要做陽性對照試驗，確認培養基的促生長能力。
