膠塞是一種常用的藥包材，具有極低的透過性、良好的彈性等特點(diǎn)。藥用膠塞作為直接接觸藥品的包裝材料之一，其質(zhì)量受到高度關(guān)注，國家出臺多項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)對其質(zhì)量有一定的要求和規(guī)定，其目的就是要管控藥用膠塞的質(zhì)量。
膠塞穿刺力測試儀又稱：鹵化丁基橡膠塞穿刺力試驗(yàn)機(jī)、膠塞穿刺力檢測儀、注射劑膠塞穿刺力試驗(yàn)儀、鹵化丁基橡膠塞穿刺力試驗(yàn)儀，是指在垂直穿透刺穿膠塞時所需的最大力，用牛頓（N）表示。小編為大家介紹一下注射劑瓶醫(yī)用膠塞的穿刺力測定要求及方法，希望可以對醫(yī)用膠塞生產(chǎn)廠家及醫(yī)藥生產(chǎn)廠有所幫助。
膠塞穿刺力測試儀的使用方法如下：
1、取10個被測膠塞分別裝在配套注射劑瓶上，每個瓶內(nèi)加 1/2公稱容量的水。蓋上鋁蓋或鋁塑組合蓋，用手動封蓋機(jī)封口，放入高壓蒸汽消毒器中,在121℃士2℃下保持30min，收出，冷卻至室溫。
2、將上述10個預(yù)處理過的注射劑瓶分別放入穿刺裝置中，打開鋁蓋或鋁塑組合蓋,露出膠塞標(biāo)記部位，設(shè)置好設(shè)備參數(shù)，啟動試驗(yàn)。以200mm/min 的速度對膠塞標(biāo)記位置進(jìn)行垂直穿刺,記錄刺透膠塞所施加的最大力值。
3、重復(fù)上述步驟，穿刺接下來的4個注射劑瓶，待5個注射劑瓶均被穿刺一次后，更換一個穿刺器，重復(fù)上述步驟穿刺剩下的5個注射劑瓶。
4、設(shè)備實(shí)時顯示穿刺過程中的力值變化，自動記錄穿刺測得的大峰值力。當(dāng)測得力值與要求規(guī)定值進(jìn)行比較，當(dāng)大峰值小于或等于規(guī)定值時，則判定為該被測針的穿刺力符合要求。
好了，以上便是關(guān)于使用濟(jì)南眾測機(jī)電設(shè)備有限公司的MCT-02A注射劑瓶醫(yī)用膠塞的穿刺力測定要求及方法的介紹，如有需求，可與我們聯(lián)系。
